top of page
fonsverd.PNG

PRODUCTES FARMACÈUTICS - marc teòric

Fabricació de semi-sòlids

Productes farmacèutics

Un producte farmacèutic és qualsevol susbtància o combinació d'elles que es fabrica, ven o subministra per a ser administrat a humans o animals amb la finalitat de prevenir, diagnosticar, tractar, alleujar o curar malalties, símptomes o afeccions. Els productes farmacèutics estan dissenyats per tenir una acció terapèutica específica i poden presentar-se en diferents formes de dosificació i presentació com solucions, càpsules, comprimits, solucions, suspensions, cremes, ungüents, i injectables, entre d'altres [1].

 

 

Classificació

Els productes farmacèutics es classifiquen en diverses categories segons diferents criteris, segons [1][2]:

  • Dosificació

       - sòlids: càpsules, comprimits, granulats, productes pulveritzats 

       - líquids: xarops. solucions, suspensions, elixirs

       - semi-sòlids: cremes, ungüents, pastes, gels

       - gasosos: inhaladors, aerosols

  • Via d'administració

       - oral: comprimits, càpsules, xarops

       - tòpica: gels, cremes, ungüents

       - inhalatòria: inhaladors, aerosols

       - parenteral: injectables

       - rectal: supositoris

       - vaginal: òvuls, dispositius intrauterins, cremes vaginals

       - òtica: gotes per les orelles

       - oftàlmica: gotes oculars

       

  • Origen

       - biològic: productes derivats d'éssers vius (ex. fongs, vacunes)

       - químic: compostos de síntesi al laboratori (ex. fabricació de paracetamol, àcid acetilsalicílic)

​       - herbal: derivats de `plantes i herbes (ex. extractes, olis essencials)

  • Funció terapèutica

​       - analgèsics: per aliviar el dolor

​       - antifúngics: per tractar infeccions per fongs 

​       - antivirals: per tractar infeccions víríques

​       - antiinflamatòris: per a reduir la inflamació

​       - antihistamínics: pel tractament d'al·lèrgies

​       - antihelmíntics: pel tractament de paràsits

​       - antihipertensius: per tractar la hipertensió

​       - antidepressius: pel tractament de la depressio

​       - antipsicòtics: per tractar tractar transtorns psicòtics

Aquests són mètodes de classificació general tot i que també es poden classificar de forma legal (medicaments amb prescripció mèdica o de dispensació lliure o controlada), segons el seu mecanisme d'acció, etc.

La classificació de fàrmacs permet als professionals de la salut i als propis farmacèutics poder identificar, prescriure i dispensar medicaments de manera fàcil, segura i efectiva segons les necessitats de cada pacient i les característiques intrínseques del fàrmac.

Productes semi-sòlids

Els productes farmacèutics semi-sòlids són una categoria de productes formulats essencialment per l'aplicació tòpica, tot i que també es poden administrar de forma rectal, vaginal, oftàlmica o òtica [1].

 

Aquests productes poden ser:

  • Cremes

  • Ungüents

  • Gels 

  • Pastes

Habitualment tenen una acció local o sistèmica i sovint serveixen com a vehicle per a millorar l'absorció de la substància activa a través de la pell o altres membranes.

Emulsions

Una emulsió consisteix en la mescla heterogènia de dos líquids inmiscibles, on un d'ells es dispersa dins l'altre en forma de petites gotes. Es componen de varies fases [1][3]:

  • Fase interna o dispersa: les gotes dispersades a l'interior de l'altra fase.

  • Fase externa o dispersant: la fase que engloba les gotes.

  • Emulsionant: molècules anfifíliques formades per una cua apolar o lipòfila (afinitat per l'oli) i un cap polar o hidròfil (afinitat per l'aigua). Permeten reduir la tensió superficial existent entre dos líquids inmiscibles, permetent que les gotes de la fase dispersa es mantinguin suspeses dins la fase contínua durant llargs períodes de temps. (HLB)

En els productes semisòlids, les emulsions solen utilitzar-se per a formular cremes i cremigels. Aquests poden ser de caràcter o/w (fase interna oliosa) o w/o (fase interna aquosa). L'elecció del tipus d'emulsió depèn del tipus de producte, via d'administració i propietats organolèptiques o reològiques del producte final. 

HLB

El balanç hidròfil-lipòfil (HLB) d'un emulsionant mesura la relació entre les proporcions hidròfiles i lipòfiles del mateix. El valor del HLB és un nombre que indica l'eficàcia d'un emulsionant a l'hora d'estabilitzar una emulsió. 

Habitualment els valors de HLB varien entre 0 i 20 classificant-se en dos grups:

  • Baixos valors de HLB (0-8): indiquen més afinitat pels greixos, habitualment per emulsions d'aigua en oli (w/o).

  • Alts valors de HLB (8-20): indiquen més afinitat per l'aigua, habitualment per emulsions d'oli en aigua (o/w).

Conèixer i saber calcular el valor del HLB d'una emulsió permet seleccionar l'emulgent més idoni per a crear una emulsió estable. Els emulgents més típics en l'elaboració de cremes són Tween (emulsions w/o) i Span (emulsions o/w), tot i que també existeixen agents autoemulsionants com l'Olivem 1000, el qual està compost de varis emulgents, sent adequat per a la formulació d'una gran varietat de productes.

Un desequilibri en el HLB pot dur a la separació de fases del producte, afectant de manera negativa a l'estabilitat i qualitat del producte, així com a l'eficàcia i acció terapèutica del fàrmac [3].

Fonts bibliogràfiques

[1] Ullés E. Formes farmacèutiques i afins semisòlides tòpiques. Tècniques de fabricació farmacèutica. Ins La Romànica. 2024.

[2] Remington: The Science and Practice of Pharmacy (22nd ed.). 2012.

[3] Wilkinson JB., Moore RJ. Cosmetología de Harry. Ed. Díaz de Santos. 1990.

bottom of page