PRODUCTES - materials i mètodes
Formulació de productes cosmètics
Productes
Es planteja l'elaboració de productes no treballats anteriorment al laboratori (sèrum i cremigel). Aquests productes deriven de la formació de gels i tenen una sèrie de característiques que els diferencien dels gels convencionals.
Addicionalment, aquests productes tenen un gran valor afegit. Prèviament al desenvolupament de les fórmules patró del sèrum i el cremigel, s'han elaborat extractes d'algues i plantes per a ser després encapsulats dins de liposomes. Els liposomes permeten una major penetrabilitat a la dermis i ajuden a la hidratació.
Els sèrums són gels aquosos, habitualment formulats amb carbòmer 940 (agent gelificant). Els cremigels són pseudoemulsions o/w amb un baix contingut de greix (menor al 20%). La fase aquosa dels cremigels es troba gelificada i presenten major consistència i extensibilitat que les emulsions sense gelificar [1][2].
Matèries primeres
Les matèries primeres són comprades a diferents proveïdors (Gran Velada, Guinama, Farmaquímica Sur). Es poden veure totes les referències i lots detallats a les guies de cada producte.
Condicions
Els productes cosmètics es duen a terme a escala de laboratori en les condicions habituals (temperatura 25 ± 5 ºC, humitat < 60% i pressió 1 atm).
Els aparells requerits per a realitzar les fabricacions es troben descrits a les guies de cada producte.
Inicialment es fan vàries proves d'ambdós productes, canviant ingredients fins que s'aconsegueix la textura i extensibilitat desitjades. Un cop realitzada la fórmula patró, es duen a terme el productes amb els liposomes i extractes.
Controls
Segons la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), cal fer uns controls als productes acabats. Aquests són d'obligat compliment abans de posar en venda un producte. Els controls per a gels i emulsions són similars i es troben descrits al Formulario Nacional. Els controls a realitzar són els següents:
-
Fórmula magistral:
- Avaluació dels caràcters organolèptics
-
Fórmula magistral tipificada i preparats oficinals:
- Avaluació dels caràcters organolèptics
- Verificació del pes
-
Si s'elaboren lots, addicionalment es realitzarà també:
- Determinació de l'extensibilitat (PN/L/CP/003/00)
- Determinació del signe de l'emulsió (PN/L/CP/002/00)
- Control de pH en emulsions o/w (PN/L/CP/001/00)
- Control microbiològic (RFE 5.1.4)
Si procedeix, cal completar aquest procediments amb el que dicti la RFE.
Fonts bibliogràfiques
[1] Alía E. Recursos tecnológicos y procedimientos en formulación magistral dermatológica. Vol. 25, Núm. 3. 2011
[2] Uso de las bases Acofarma en la formulación de preparados semisólidos [internet]. Disponible a: https://formacion.acofarma.com/wp-content/uploads/2022/01/Curso-10.-Uso-de-las-bases-Acofarma-en-la-formulacio%CC%81n-de-preparados-semiso%CC%81lidos-.pptx